前言：医用制氧机的生产需要经过相关的许可程序。在我国，医疗器械按照风险程度实行分类管理，医用制氧机属于二类医疗器械，因此需要获
医用制氧机的生产需要经过相关的许可程序。在我国，医疗器械按照风险程度实行分类管理，医用制氧机属于二类医疗器械，因此需要获得国家药品管理部门的《医疗器械注册证》后方可上市销售。同时，生产医用制氧机的企业需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
在具体的生产许可方面，企业需要满足药监部门对医疗器械生产的相关要求，包括生产场所、生产设备、质量管理体系、人员资质等方面。在取得生产许可证后，企业还需要在每年1月底前提交年度自查报告，确保生产条件和质量控制体系的持续符合要求。
除了国家层面的要求，各省市也会根据实际情况制定相应的医疗器械管理规定和要求，因此企业还需要了解并遵守所在省市的相关规定。同时，对于出口海外的医用制氧机，还需要满足进口国或地区的相关标准和要求。