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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司

国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。 作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。  详细...
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睡眠呼吸初筛仪产品研发
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重组蛋白敷料适合什么样的伤口类型呢
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重组蛋白敷料临床评价流程
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重组蛋白敷料临床试验
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什么是医疗器械临床试验质量管理规范
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新闻资讯
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  • 睡眠呼吸初筛仪的原理是什么
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    睡眠呼吸初筛仪的适应症主要包括患有阻塞性呼吸暂停低通气综合症(OSAHS)、慢性阻塞性肺病和血管病的人群,以及60岁以上的老人 2023-12-21
  • 睡眠呼吸初筛仪产品注册资料
    睡眠呼吸初筛仪产品注册需要提交以下资料:注册申请表:包括产品名称、注册人名称、注册地址、生产地址、产品结构及组成、适用范 2023-12-21
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    传感器常见的技术指标包括以下几个方面:灵敏度:灵敏度是指传感器在单位输入量作用下输出的变化量,即输出量与输入量之间的比值 2023-12-21
  • 睡眠呼吸初筛仪产品注册检验
    睡眠呼吸初筛仪产品注册检验是指国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构对申请人提交的产品标准根据 2023-12-21
  • 睡眠呼吸初筛仪适用于哪些人群
    睡眠呼吸初筛仪适用于以下人群:打鼾、肥胖、下颌后缩、高血压、冠心病、糖尿病、白天嗜睡、夜尿增多等人群,可能存在睡眠呼吸暂 2023-12-21
公司档案
公司名称: 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司 公司类型: 企业单位 ()
所 在 地: 湖南/长沙 公司规模:
注册资金: 未填写 成立时间:
资料认证:  
经营范围: 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
营业执照号码: 91430102MACXDALM09
所属行业:
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