前言：除了国内资料，三类医疗器械进口还需要以下资料：进口许可证：进口三类医疗器械需要向国家药品监督管理部门申请进口许可证。申请
除了国内资料，三类医疗器械进口还需要以下资料：
进口许可证：进口三类医疗器械需要向国家药品监督管理部门申请进口许可证。申请时需要提交申请表、产品技术资料、进口合同等文件。
进口商的资质证明：进口商需要具备相应的医疗器械经营资质和资格，证明其具备从事医疗器械经营活动的资格。相关证明文件包括医疗器械经营许可证、营业执照等。
代理人的资质证明：如果进口商委托代理机构办理进口手续，则需要提供代理机构的资质证明。相关证明文件包括代理机构的营业执照、税务登记证等。
文件：进口三类医疗器械需要提供文件，包括协议、质量管理体系文件等。这些文件用于保证医疗器械的质量和安全性。
包装和标签资料：进口三类医疗器械需要提供包装和标签资料，包括中文标签、说明书、包装箱等。这些资料用于证明医疗器械符合中国的法律法规要求。
海关和检验检疫相关文件：进口三类医疗器械需要向海关提交报关单、合同、发票等文件，并向检验检疫机构提交检验申请单、检验报告等文件。这些文件用于证明医疗器械符合中国的海关和检验检疫要求。
需要注意的是，不同国家对医疗器械进口的要求可能有所不同，具体要求可以咨询相关或机构。