前言：一类医疗器械备案需要的资料包括：营业执照：证明企业合法经营的凭证。企业公章、法人身份证：证明企业法人的身份和资格。类医疗
一类医疗器械备案需要的资料包括：
营业执照：证明企业合法经营的凭证。
企业公章、法人身份证：证明企业法人的身份和资格。
类医疗器械备案表：用于记录备案信息的重要表格。
类医疗器械产品生产制造信息：包括产品的生产工艺、原材料、产品技术要求等。
类医疗器械产品备案符合性声明：声明产品符合相关标准和规定。
产品说明书及小销售单元标签设计样稿：产品的使用说明书和标签设计图稿。
产品技术要求：详细的产品技术规格和要求。
安全风险分析报告：对产品的安全风险进行分析和评估的报告。
临床评价资料：包括临床试验报告、用户评价等，证明产品在临床上的有效性和安全性。
产品检验报告：证明产品符合相关质量标准的检验报告。
以上信息仅供参考，具体所需资料可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关部门获取具体信息。